醫療器械行業(yè)涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫療設備的基本特征是數字化和計算機化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現代高技術(shù)的結晶，其產(chǎn)品技術(shù)含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點(diǎn)，介入門(mén)檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會(huì )不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現，并從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢是高投入、高收益。

 

一、醫療器械行業(yè)發(fā)展現狀

隨著(zhù)人民生活水平的不斷提高，醫療器械的 選用會(huì )越來(lái)越先進(jìn)，其產(chǎn)品結構會(huì )不斷調整，功能更加多樣化，市場(chǎng)容量會(huì )不斷擴大。

2010-2014年中國醫療器械行業(yè)市場(chǎng)規模（億元）

相關(guān)報告：智研咨詢(xún)發(fā)布的《2016-2022年中國醫療器械市場(chǎng)研究及發(fā)展趨勢研究報告》顯示：2005-2010年間，我國醫療器械行業(yè)銷(xiāo)售收入年均復合增長(cháng)率（CAGR）為27.4%。2010年醫療器械行業(yè)銷(xiāo)售收入達到1100億元左右，分析師預計到2015年中國醫療器械行業(yè)將達到1900億元左右的產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售規模。

 

2015年全國醫療器械類(lèi)銷(xiāo)售總額為568.58億元，較去年增加4.93%。2011-2015年全國醫療器械銷(xiāo)售總額復合增長(cháng)率（CAGR）為17.53%。

2011-2015年全國醫療器械類(lèi)銷(xiāo)售總額

 

2015年全國醫療器械類(lèi)銷(xiāo)售額排名前10的省區是：廣東、河南、北京、浙江、安徽、山東、四川、上海、黑龍江、湖南。排名前10省區銷(xiāo)售額占全國銷(xiāo)售總額的比例分布為：13.39%、10.10%、6.94%、6.92%、5.90%、5.75%、5.48%、5.21%、4.53%、4.50%。

2015年全國醫療器械類(lèi)銷(xiāo)售額排名前10的省區

 

醫療器械企業(yè)大多集中在華東、華南和華北地區，44%的企業(yè)集中在華東地區

二、醫療器械行業(yè)發(fā)展前景

我國醫療器械行業(yè)起步較晚，但是隨著(zhù)經(jīng)濟的發(fā)展和人們健康意識的提高，從醫院的高端醫療器械的配備到便捷的家用醫療器械都將迎來(lái)高度的需求增長(cháng)，將為國內醫療器械行業(yè)帶來(lái)廣闊的發(fā)展前景。尤其是醫藥工業(yè)與醫療衛生方面的“十三五”發(fā)展規劃已基本編制完成，高性能醫療器械被確定為重點(diǎn)突破領(lǐng)域之一，這無(wú)疑為我國醫療器械行業(yè)未來(lái)的發(fā)展帶來(lái)利好。

 

（一）“國產(chǎn)化”進(jìn)程加快

從國家政策推進(jìn)程度看，目前醫療器械行業(yè)正迎來(lái)罕見(jiàn)的政策密集“推進(jìn)期”。了解到，自2013年以來(lái)，相關(guān)部委鼓勵支持醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件已發(fā)布18個(gè)，如《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》等等，特別是2014年6月實(shí)施的新版《醫療器械監督管理條例》（簡(jiǎn)稱(chēng)“新版《條例》”）的發(fā)布，在一定程度上對醫療器械行業(yè)實(shí)現了政策松綁，有望助推國內醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上一個(gè)新的臺階。種種跡象表明，2015年以來(lái)政府希望在醫療器械特別是高端醫療設備領(lǐng)域推進(jìn)“國產(chǎn)化”進(jìn)程。

 

因整體市場(chǎng)擴容和國產(chǎn)化率快速提升是國內醫療器械企業(yè)受益的兩大核心邏輯，從國產(chǎn)化率提升的角度分析，國內企業(yè)市占率較低的高端影像診斷設備和體外診斷領(lǐng)域目前仍有巨大的提升空間，相關(guān)政策的刺激將加速其國產(chǎn)化進(jìn)程。

 

（二）國內消費市場(chǎng)需求增加

在國家政策的導向和國內醫療衛生機構裝備的更新?lián)Q代需求下，醫療器械將擁有巨大的國內消費市場(chǎng)。相關(guān)資料顯示，目前我國醫療器械市場(chǎng)已過(guò)千億元規模，年均增長(cháng)率約23%。以國外醫療器械占醫藥市場(chǎng)總規模42%的份額來(lái)對比，國內醫療器械份額僅僅只占醫藥市場(chǎng)總規模的14%，仍有很大的提升空間。

 

2013年，科技部發(fā)布醫療器械“十二五”專(zhuān)項規劃，工業(yè)與信息化部發(fā)布新材料產(chǎn)業(yè)“十二五”規劃。衛生部發(fā)布的《健康中國2020戰略研究報告》明確指出，對于自主研發(fā)藥品、醫用耗材、醫療器械和大型醫用設備等，衛生部將專(zhuān)門(mén)推出100億元的民族健康產(chǎn)業(yè)重大專(zhuān)項。經(jīng)濟發(fā)展加速帶動(dòng)醫療服務(wù)需求全面升級，導至健康服務(wù)需求的整體增加。醫療服務(wù)市場(chǎng)的逐步開(kāi)放，使國內外資本投資中國醫療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導至國內醫療器械市場(chǎng)需求的增加。

 

（三）行業(yè)并購成未來(lái)主要方向

醫療器械作為健康服務(wù)業(yè)的基礎支撐行業(yè)，顯示了巨大的發(fā)展潛力和空間。目前在國內的廠(chǎng)家比較多比較分散，規模上5000萬(wàn)的企業(yè)大概有1800多家，再小的有2萬(wàn)左右，平均每家的產(chǎn)值大概是在100多萬(wàn)的水平。

 

近年來(lái)醫療器械企業(yè)之間的兼并重組年平均交易額高達上百億美元。這一趨勢從整體上導至醫療器械產(chǎn)業(yè)結構不斷優(yōu)化，大規模的企業(yè)產(chǎn)生?？傮w來(lái)說(shuō)，現在醫療器械確實(shí)是并購為主的一個(gè)方向，國內的企業(yè)也一直在做并購。根據醫療器械產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)分析，器械公司單品種、技術(shù)不可延展性等特點(diǎn)，導至公司內生性發(fā)展容易出現瓶頸。未來(lái)突破這種瓶頸，搭建多品類(lèi)的平臺型公司，行業(yè)并購是快速突破的瓶頸的有效方式。

 

三、“十三五”醫療器械行業(yè)發(fā)展重點(diǎn)

“十一五”以來(lái)，國家對醫療器械的發(fā)展越來(lái)越重視，“十二五”國家將把醫療器械納入戰略發(fā)展內，“十三五”醫療器械已經(jīng)到了蓄勢待發(fā)，大發(fā)展的趨勢。

 

十三五期間我國醫療器械產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展五個(gè)領(lǐng)域，包括數字化診療設備、組織修復與可再生材料、分子診斷儀器及試劑、人工器官與生命支持設備，健康監測裝備這五大方面。此外，還會(huì )圍繞養老健康、殘障等方面進(jìn)行布局。

 

這五個(gè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域中，數字化診療設備將做“十三五”重點(diǎn)專(zhuān)項的首發(fā)。“十三五”期間國家對醫療器械和醫療裝備有很高的支持，醫療器械產(chǎn)業(yè)有拉動(dòng)內需，改善民生的重要功能，同時(shí)它能夠帶動(dòng)多學(xué)科交叉融合，帶動(dòng)科技創(chuàng )新和制造水平發(fā)展，是我國國民經(jīng)濟轉型和結構調整的戰略指導點(diǎn)。

 

在高端醫療影像產(chǎn)業(yè)化方面，顯然主流的高端影像設備，高質(zhì)量、高分辨率、以及多種功能，以及新的影像設備，仍然是十三五重點(diǎn)關(guān)注的部分。診療一體化是重要趨勢，在影像引導下的規劃也是十三五重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域，特別是高端影像相結合?？稍偕M織修復的材料和可吸收植介入材料也是非常重要的趨勢。

 

智能醫療有助于解決醫療資源分布不均的難題，但開(kāi)發(fā)出具有醫療信息監測，健康信息監測、評估、調控的終端或者是軟件系統或者是硬件終端是目前醫療器械行業(yè)的一個(gè)當務(wù)之急，大量的健康信息智能檢測微型化需要我們整個(gè)行業(yè)來(lái)發(fā)力。

 

四、醫療器械行業(yè)總體發(fā)展趨勢

世界發(fā)達國家的經(jīng)濟危機導至公共衛生服務(wù)的費用整體下降，為了不低于原有醫療水準，由原來(lái)采購發(fā)達國家的中低端設備及低值耗材類(lèi)產(chǎn)品就不得不用發(fā)展中國家的產(chǎn)品來(lái)“替代”。因此，未來(lái)一段時(shí)期，來(lái)自發(fā)展中國家的醫療器械產(chǎn)品仍將成為發(fā)達國家的主要進(jìn)口目的地。

 

目前，醫療器械高端設備及前沿技術(shù)如云診斷等，多由發(fā)達國家所掌握，他們依靠技術(shù)資金和市場(chǎng)渠道優(yōu)勢等比較容易進(jìn)入新興市場(chǎng)，并擁有相當大的話(huà)語(yǔ)權，對新興市場(chǎng)的高端設備技術(shù)進(jìn)口和本土化將發(fā)揮積極的作用。

2009-2015 年中國醫療器械進(jìn)口額

醫療器械進(jìn)口產(chǎn)品主要以高端診療器械為主

 

在世界醫療器械行業(yè)中，中小企業(yè)占有絕對數量，尤其小微醫療器械科技公司更是醫療器械新產(chǎn)品研發(fā)的主力，成為大公司重點(diǎn)收購對象。而相對成熟的企業(yè)和某一領(lǐng)域領(lǐng)軍的企業(yè)則更能成為跨國公司并購的對象，以此消滅競爭對手，并通過(guò)自有品牌營(yíng)銷(xiāo)戰略擴大在某一國家的市場(chǎng)銷(xiāo)售份額，在不斷增強自有品牌營(yíng)銷(xiāo)影響之時(shí)，終結原有品牌的影響而實(shí)現該領(lǐng)域的獨有戰略。

 

醫學(xué)影像設備的數字化和信息化借助互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為遠程醫療診斷和治療提供了可靠的幫助，提高了邊遠落后地區的醫療診治水平，同時(shí)也可借助手術(shù)機器人（300024）實(shí)施遠程操作，或通過(guò)現代通訊方式指導前方術(shù)者操作，實(shí)現即時(shí)手術(shù)方案以提高當地無(wú)法解決或因空間距離無(wú)法親臨現場(chǎng)而實(shí)現的高水準醫療技術(shù)。相比之下，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)的廣泛應用對術(shù)后患者的隨訪(fǎng)以及術(shù)前疾病診斷提供更加現實(shí)的可能，也為世界范圍內的服務(wù)外包提供了基礎。

 

當前，現代醫學(xué)加快向早期發(fā)現、精確定量診斷、微無(wú)創(chuàng )治療、個(gè)體化診療、智能化服務(wù)等方向發(fā)展，對醫療器械領(lǐng)域的創(chuàng )新發(fā)展不斷提出新的需求。在以疾病為中心向以健康為中心的醫學(xué)模式轉變過(guò)程中，面向基層、家庭和個(gè)人的健康狀態(tài)辨識和調控、疾病預警、健康管理、康復保健等方向正在成為新的研究熱點(diǎn)，進(jìn)一步對醫療器械領(lǐng)域的創(chuàng )新發(fā)展提出了新的需求。

 

預計未來(lái)五年至十年，中國醫療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫療器械市場(chǎng)的關(guān)聯(lián)度將越加緊密，對中國的醫療器械制造工藝、新材料應用、研發(fā)水平、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )勢必產(chǎn)生巨大影響，促使中國醫療器械產(chǎn)品從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉化。重點(diǎn)產(chǎn)品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、監護、高端耗材與植入及家庭康復用品等，研發(fā)與投入將突破瓶頸制約。

醫療器械行業(yè)在我國是一個(gè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，企業(yè)如能從未來(lái)的醫學(xué)發(fā)展方向、國際市場(chǎng)環(huán)境、國內市場(chǎng)政策及自身發(fā)展戰略三者聯(lián)動(dòng)過(guò)程中搶占先機，必將成為行業(yè)的佼佼者。

 

來(lái)源: 中國產(chǎn)業(yè)信息